97免费人妻在线观看生產許可管理辦法（2025年7月15日農業農村部令2025年第3號修訂（dìng））

（2017年6月21日農業（yè）部令（lìng）2017年（nián）第4號公布，2018年12月6日農業農村部令（lìng）2018年第2號（hào）、2025年7月15日農業農村部（bù）令2025年第3號修訂）

第一章  總  則

第一條  為了規範97免费人妻在线观看生（shēng）產行為，加強農（nóng）藥（yào）生產管理，保證97免费人妻在线观看產品質（zhì）量，根據《97免费人妻在线观看管理條例》，製定本辦法。

第二條  本辦法所稱97免费人妻在线观看生產，包括農（nóng）藥原藥（母（mǔ）藥）生產、製劑加工或者分裝。

第三條  97免费人妻在线观看生產許可的（de）申請、審查、核發和監督管理，適用本辦法。

第四條  農業農村（cūn）部（bù）負責監督指（zhǐ）導全國97免费人妻在线观看（yào）生產許可（kě）管理工作，製定生產條件要求和審查細（xì）則。

省級人民政府（fǔ）農業農村（cūn）主管部門（以下簡稱省級農業農村部門）負責（zé）受理申請、審查並核發97免费人妻在线观看生產許可證。

縣級以上地方農業農村部門應當加強（qiáng）本行政區域（yù）內的農（nóng）藥生產監督管理工作。

第五條  97免费人妻在线观看生產許可實行一企一證管理，一（yī）個97免费人妻在线观看生產企業隻核發一個97免费人妻在线观看生產許可證。

第六條  97免费人妻在线观看生產應當符合國家產業政策（cè），不得生產國家淘（táo）汰的產品，不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原（yuán）材料從事97免费人妻在线观看生產，不得新增（zēng）國家限製生產的產品或者國家限製的工藝、裝（zhuāng）置、原（yuán）材（cái）料從事97免费人妻在线观看生產。

第七條  各級農業農村部門應當（dāng）加強97免费人妻在线观看生產許可（kě）信息（xī）管理，及時將97免费人妻在线观看生產許可（kě）、監（jiān）督管理等信（xìn）息上傳至農業農村部97免费人妻在线观看管理（lǐ）信息平台。

第二章  申請與審查

第八（bā）條（tiáo）  從事97免费人妻在线观看生產的企業（yè），應當具備下列條件：

（一）符合國家產業政（zhèng）策；

（二）有符合生產工藝要求的管理、技術、操作、檢驗等人員；

（三）有固（gù）定的生產廠址；

（四（sì））有布局合理的廠房，新設立化學97免费人妻在线观看生產企（qǐ）業或者非化學（xué）97免费人妻在线观看生產企業新增化學97免费人妻在线观看生產範圍的，應當在（zài）省（shěng）級以上化工園區內建（jiàn）廠；新設立非化學97免费人妻在线观看生（shēng）產（chǎn）企業、家用（yòng）衛生殺蟲劑企業或者化學97免费人妻在线观看生產企（qǐ）業新增原藥（母藥（yào））生產範圍的，應當進（jìn）入地市（shì）級以上化工園（yuán）區或者（zhě）工業園區；

（五）有（yǒu）與生產97免费人妻在线观看相適應的自動（dòng）化生產設備、設施（shī），有利用產（chǎn）品可追溯電子信息碼從事生（shēng）產、銷售的設施；

（六）有專門的質量檢驗機構，齊全的質量檢驗儀器和設備，完（wán）整的（de）質量保證體係和技術標準；

（七）有完備的（de）管理製度，包括原材料采購、工藝設備、質量控製、產品銷售、產品（pǐn）召回、產品儲存與運輸、安全生產、職（zhí）業衛生、環境保護、97免费人妻在线观看廢（fèi）棄物回收與處（chù）置、人員（yuán）培訓、文件與記錄等管理製度；

（八）農業農村部（bù）規定的其他條件。

安全生產、環境保護等法律、法規對企（qǐ）業生產條件（jiàn）有其他規定的，97免费人妻在线观看（yào）生產企業還應當遵守其規定，並主動接受相關管理部門監管。

第九條  申請97免费人妻在线观看（yào）生產許可證的，應當向生產所在地省級（jí）農（nóng）業農村部門提交以下材（cái）料：

（一）97免费人妻在线观看生產許可證申請書；

（二）企業營業執照複（fù）印件；

（三）法定代表人（負責人）身份（fèn）證明及（jí）基本情況；

（四）主（zhǔ）要管理人員、技術人員、檢驗人員簡介及資質證件複印件，以及從事97免费人妻在线观看生產相關人員（yuán）基（jī）本（běn）情況（kuàng）；

（五）生產廠址所在區域的說明及生產布局平麵圖、土地使用權證或者（zhě）租賃證明；

（六）所（suǒ）申請（qǐng）生（shēng）產97免费人妻在线观看原藥（母藥（yào））或者製劑劑型的生產裝置工藝流程圖、生產裝置（zhì）平麵布置圖、生產工（gōng）藝流程圖和工藝說明，以及相對應的主要廠房、設備、設施和保障正常運轉的輔助設施等名稱（chēng）、數量、照片；

（七）所申請生產97免费人妻在线观看原藥（母藥（yào））或者製（zhì）劑劑型的產品（pǐn）質量標準及主要檢驗儀器設備清單（dān）；

（八）產品質量保證體係文件和（hé）管理製度；

（九）按照產品質量保證體係文件和管理製度要求，所（suǒ）申請97免费人妻在线观看的三（sān）批次試（shì）生（shēng）產運行原始記（jì）錄；

（十）申請材料真實性、合法性聲明；

（十一）農業農村部規定的其他材料。

第十條  省級農業農（nóng）村部門對申請人提交（jiāo）的申請材（cái）料，應當根據下（xià）列情況分別作出處理：

（一）不需要取得（dé）97免费人妻在线观看生產（chǎn）許可的，即時告（gào）知申請人不予受理（lǐ）；

（二（èr））申請材料存在錯（cuò）誤的，允許申請人當（dāng）場更正；

（三）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五個工作日內一次告知申（shēn）請人需要補正的（de）全部（bù）內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

（四）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部（bù）補正材料的，予以受理。

第十一條  省級農業農村部門應當對申請材料書麵審查和技術評審，必要時應當進行實地核查，自受理申請之日起二十個工作日內作出是否核發生產許可證的決定。符合條件的（de），核發97免费人妻在线观看生（shēng）產許可證；不符合條件（jiàn）的（de），書（shū）麵通知（zhī）申請人並說明理由。

技術（shù）評審可以組織97免费人妻在线观看管理、生產、質量控製等方麵的專業人員進行，所需時間不計算在許可期限內（nèi），不得超過九（jiǔ）十日。

第十二條（tiáo）  97免费人妻在线观看生產許可證式樣及相關表格格式由農業農村部統一製定。

農（nóng）藥生產許（xǔ）可證應當載（zǎi）明許可證編號、生產企業名稱、統一（yī）社會信用代碼、住所、法（fǎ）定代表人（負責人）、生產範圍、生產地址、有效期等事項。

97免费人妻在线观看生（shēng）產許可證編號規則為：97免费人妻在线观看生許+省份簡稱+順序號（hào）（四位數（shù））。

97免费人妻在线观看生產許可（kě）證的生產範圍按照下列規定進行標注：

（一）原藥（母藥）品種；

（二）製劑劑型，同時區分化學97免费人妻在线观看（yào）或者非（fēi）化學97免费人妻在线观看。

第三章  變更（gèng）與延（yán）續

第十三條  97免费人妻在线观看生（shēng）產許可證有效期為五年。97免费人妻在线观看生產許（xǔ）可證有效期（qī）內（nèi），企業名稱、企業地址名稱、住所、法定代表人（負責人）發生變化或（huò）者縮小生產範圍的，應當自發生變化之日起三十日內向省級農業農村部門提出換發證書申請，並提交相關證（zhèng）明材（cái）料（liào）。

省級農業農村部門應當自（zì）受理申請之日起二十個工作日內完成審查，符合條件（jiàn）的換發證（zhèng）書；不符合條件的，書麵通知申請（qǐng）人並說明理由。

第十四條  農（nóng）藥（yào）生產企業擴大生（shēng）產範圍（wéi）的，應當按照本辦法第八條、第九條（tiáo）的規定申請變更97免费人妻在线观看生產許可證。

改變生產地址或（huò）者新增（zēng）生產地址的，按新設立97免费人妻在线观看生產企業（yè）要求辦（bàn）理。

第十五（wǔ）條  97免费人妻在线观看生產許可證有效期屆滿，需要繼續生產97免费人妻在线观看的，97免费人妻在线观看生產企業應當在有效期屆滿九十日前向（xiàng）省級農業農村部門申請延續。

第十六條  申請97免费人妻在线观看生產許可證（zhèng）延續的，應當提交申請書（shū）、生產情況報告等材料。省級農（nóng）業農村部門對申請材料（liào）進行審查，未在規定期限內提交申請（qǐng）或者不符合97免费人妻在线观看生產（chǎn）企業條件要求的，不予延續（xù）。

第十（shí）七條  97免费人妻在线观看（yào）生產許可（kě）證遺失、損壞的，應當說明原因並提供相關證明材料，及時向所在地省級農業農村部門申請補發。

第（dì）四章  監督檢查

第十八條  97免费人妻在线观看生（shēng）產企業應當按照產品質量標準和（hé）生產（chǎn）許可證的規定組織生產，確保（bǎo）97免费人妻在线观看（yào）產品與登記97免费人妻在线观看一致，對97免费人妻在线观看產（chǎn）品質量負責。

第（dì）十（shí）九條（tiáo）  97免费人妻在线观看生（shēng）產企業在其農（nóng）藥生產許可範圍內，依據《97免费人妻在线观看管理（lǐ）條例》第十九條的規定，可（kě）以接受新97免费人妻在线观看研製（zhì）者和其他97免费人妻在线观看生產企業的委托，加工或者分裝97免费人妻在线观看；也可以接受向中國出口農（nóng）藥的企業委托，分裝97免费人妻在线观看。

97免费人妻在线观看原藥（母藥）不得委托生產。

第二（èr）十條  委托方與受托方應當（dāng）簽訂委托合同（tóng），明確委托（tuō）加工、分裝（zhuāng）的產品名稱、規格、數量、質量標準、標簽、商標使用、期限、費用等內容。

委托方應當向（xiàng）受托方（fāng）提供委（wěi）托加工產品的產品配方、生產工藝和技術、產品質量標準等技術資（zī）料。

第二十一條  禁止（zhǐ）以委托加工、分裝為名出租、出借97免费人妻在线观看登記證。

第二十二條  97免费人妻在线观看生產企業應當在每季度結束之日（rì）起十五日內，將上季度生產銷售數據上傳至農業農（nóng）村部97免费人妻在线观看管理信息（xī）平台。委托加工、分裝97免费人妻在线观看的，由委托方（fāng）報送。

第二十三條  縣級（jí）以（yǐ）上地方農業（yè）農村部門應當加強對97免费人妻在线观看生產企業的監督檢查，定期調查統計97免费人妻在线观看生產情況，建立97免费人妻在线观看生產（chǎn）誠信檔案並予以公布。

第二（èr）十四條  有下（xià）列情形之一，由省級農業農村部門依法吊銷97免费人妻在线观看生產許可證：

（一）生產假農（nóng）藥（yào）的（de）；

（二）生產（chǎn）劣質97免费人妻在线观看情節嚴（yán）重的；

（三）不再符合（hé）97免费人妻在线观看（yào）生產許可（kě）條（tiáo）件繼續生（shēng）產97免费人妻在线观看且逾期拒不整改或者整改後仍不符合（hé）要求的（de）；

（四）違（wéi）反《97免费人妻在线观看管（guǎn）理條例》第五十三條、五十四條規定情形的；

（五）轉讓、出租、出借97免费人妻在线观看生產許可證的；

（六）招用《97免费人妻在线观看管理條例》第六十（shí）三（sān）條第一（yī）款規定（dìng）人員從事97免费人妻在线观看生產活動的；

（七）依法應當吊銷農（nóng）藥生產許可證的其他情形。

第二十五（wǔ）條  有下列情形之一，由省級農業農（nóng）村部門依法撤銷97免费人妻在线观看生產許可證：

（一）發證機關工作人員濫用職權、玩忽（hū）職守作（zuò）出準予97免费人妻在线观看生產許可決定的；

（二）發證機關違反法定程（chéng）序作出準予97免费人妻在线观看生產許可決定的（de）；

（三）發證機關對不具備申請資格或者不符合法（fǎ）定條件的申請人準予97免费人妻在线观看生產許（xǔ）可的；

（四）申請人以欺騙、賄賂等（děng）不正（zhèng）當手（shǒu）段取（qǔ）得97免费人妻在线观看生產許可的；

（五（wǔ））依（yī）法（fǎ）應當撤銷97免费人妻在线观看生產許可的其他情形。

第二十（shí）六條  有下列情形之一，由省級農業農村（cūn）部門（mén）依法注銷97免费人妻在线观看生產許可證：

（一）企（qǐ）業申請注銷的；

（二）企業（yè）主體資格（gé）依法終止的；

（三）97免费人妻在线观看生產許可有效期屆滿未申請延續的；

（四）97免费人妻在线观看生（shēng）產許可依法被撤（chè）回、撤銷（xiāo）、吊銷（xiāo）的；

（五（wǔ））改變生產地址並取得新地址97免费人妻在线观看生產許可證的；

（六）依法應當注銷的其（qí）他（tā）情形。

第（dì）二十（shí）七條  有下列情形之一，按（àn）未取得97免费人妻在线观看生產許可證處（chù）理：

（一）超過97免费人妻在线观看生產許可證有效期繼續生產97免费人妻在线观看的；

（二）超過97免费人妻在线观看生產許可範圍生產97免费人妻在线观看（yào）的；

（三）未經批準（zhǔn）擅自改變生產地（dì）址生產97免费人妻在线观看的；

（四）委托已取得97免费人妻在线观看生產許可證的企業超過97免费人妻在线观看生產許可範圍加工或者分裝97免费人妻在线观看的（de）；

（五）應當按照未取得97免费人妻在线观看生產許可證處理的其他（tā）情形。

第（dì）二十八條  農業農村部加強對省級（jí）農業農村部門實（shí）施（shī）97免费人妻在线观看生產許可的監督檢查，及時糾正97免费人妻在线观看生產許可審批中的違規行為。發（fā）現有關工（gōng）作人員有違規行為（wéi）的，應當責令改正；依法應當給予處分的，向其任免機關或者監（jiān）察機關（guān）提出（chū）處分建議。

第二（èr）十九條  縣級以上農業農村部門及其工作人員有下列行為之一的，責令改正；對負（fù）有（yǒu）責任的領導（dǎo）人員和直接責任人員調查處（chù）理；依法給予處分；構成犯罪的，依法（fǎ）追究刑事責任：

（一）不履行（háng）97免费人妻在线观看生產監督管理職責，所轄行政區域的違法97免费人妻在线观看生產活動造成重（chóng）大（dà）損失或者惡劣社會影響；

（二）對（duì）不符合條（tiáo）件的申（shēn）請人準予生產許可或者（zhě）對符合條件的申請人拒不準予生產許（xǔ）可；

（三）參與97免费人妻在线观看生（shēng）產、經營活動；

（四）有其他徇私舞弊、濫用（yòng）職權、玩忽職守行為。

第三十條（tiáo）  任何單位和個人發現違法從事97免费人妻在线观看生產活動的，有權向農業農村部門舉報，農業農村部（bù）門應當（dāng）及時核實、處理（lǐ），嚴（yán）格為舉報人保密（mì）。經查證屬（shǔ）實，並對生產安全起到積極作用或者挽回（huí）損失較大的，按照（zhào）國家有關規定（dìng）予以表彰或者獎勵。

第三十一（yī）條  97免费人妻在线观看生產企業違法從事97免费人妻在线观看生產活動的，按照《97免费人妻在线观看管理條（tiáo）例》的規定處罰；構成（chéng）犯罪的（de），依法追究刑事責任。

第五章  附  則

第三十二條  本辦法中化學（xué）97免费人妻在线观看是指利（lì）用（yòng）化學物質（zhì）人工合（hé）成的97免费人妻在线观看。

第三十三條  本辦法自2017年8月1日起實施。

在本辦法實（shí）施（shī）前已取得97免费人妻在线观看生產批準證書或者（zhě）97免费人妻在线观看生產許可證（zhèng）的97免费人妻在线观看生產企業，可以（yǐ）在有（yǒu）效期內繼續生（shēng）產相應的97免费人妻在线观看產品。有效期屆滿，需要繼續生產97免费人妻在线观看（yào）的，97免费人妻在线观看生（shēng）產企（qǐ）業應當在有（yǒu）效期屆滿九十（shí）日前，按照本辦法的規定，向省級農業部（bù）門申請97免费人妻在线观看生產許可證。

在本（běn）辦法實施前已取得97免费人妻在线观看登記證但未取得97免费人妻在线观看（yào）生產批準證書或者97免费人妻在线观看生產許可證，需要繼續生產97免费人妻在线观看的，應當在本辦法實施之日起兩年內取得（dé）97免费人妻在线观看生產許可證。