97免费人妻在线观看登記試驗管理辦法（2025年7月（yuè）15日農業農村部令2025年（nián）第3號修訂）

（2017年6月21日農業（yè）部令2017年（nián）第6號公布，2018年12月6日（rì）農（nóng）業農村（cūn）部令2018年第2號、2022年（nián）1月7日農業農村部令2022年第1號、2025年（nián）7月15日農業農村部令2025年第3號修訂）

第一章  總  則

第一條  為了保證農（nóng）藥登（dēng）記試驗數據的（de）完整性、可靠性和真實性，加強97免费人妻在线观看登（dēng）記試驗管（guǎn）理，根據《97免费人妻在线观看管理條例》，製定本辦法。

第二條  申請97免费人妻在线观看登記的，應當按（àn）照本辦法進行登記試驗。

開展97免费人妻在线观看登記試驗的，97免费人妻在线观看（yào）登記申請人應當報試驗所在地省級人（rén）民政府農業農村主管部門（mén）（以下簡稱省級農業農村部門）備案。

第三條  農業農村部負責97免费人妻在线观看登記試驗單位認定及登記試驗的監督管（guǎn）理，具體工作由農業農村部所屬的負責（zé）97免费人妻在线观看檢（jiǎn）定工作的機構承（chéng）擔。

省級農業農村部門負責本行政區域的97免费人妻在线观看登記（jì）試驗備案及相關監督管理工作，具體工作由省級農業農村部門所屬（shǔ）的負責97免费人妻在线观看檢定工作的機構（以下簡稱省級97免费人妻在线观看檢定機（jī）構）承擔。

第四條  省級農業農村部（bù）門應當加強97免费人妻在线观看（yào）登記試驗監督管理信息化建設，及時將登記試驗監督管理信（xìn）息上傳至農業農村部97免费人妻在线观看管理信息平台。

第二（èr）章  試驗單位認定

第五條  申請承擔97免费人妻在线观看登記試驗（yàn）的機構，應當具（jù）備（bèi）下列條件：

（一）具有（yǒu）獨立的法人資格，或者經（jīng）法人授權同意申請並承諾承擔（dān）相應法律責任；

（二）具有與申請承擔登記試驗範圍相匹配的試驗場（chǎng）所、環境設施條件、試驗設施和儀器設備、樣品及檔案（àn）保存設（shè）施等；

（三（sān））具有與其確立了合法勞動或者錄用關係，且與（yǔ）其所申請承擔登（dēng）記試驗（yàn）範圍（wéi）相適應的專業技術和（hé）管理人員（yuán）；

（四）建立完善的組織管理體係，配備機構負責（zé）人、質量保證部門負責人、試驗項目負（fù）責人、檔案管理員、樣品管理員和相應的試驗與（yǔ）工作（zuò）人員（yuán）等；

（五）符合97免费人妻在线观看登記試驗質量管理規範，並製定了相應的標準操作規程；

（六（liù））有完成申請試驗範圍相關的試驗經曆，並按照97免费人妻在线观看（yào）登記試（shì）驗質量管理規範運行六個月以上；

（七）農業農村部規定的其他條件。

第六條  申請承擔（dān）97免费人妻在线观看登記試驗的機構應當向農（nóng）業農村部提交以下資料：

（一）97免费人妻在线观看登記試驗單位認定申請書；

（二）法人資（zī）格證明複印件，或者法人授權書；

（三）組織（zhī）機構設置與（yǔ）職責；

（四）試驗機構質量管理體係文件（標（biāo）準操作規程）清單；

（五）試驗場所、試（shì）驗設施、實驗室等證明材料以及儀器設備清單；

（六）專業技術和管理人員名單及（jí）相（xiàng）關證明材料（liào）；

（七（qī））按照97免费人妻在线观看登記試驗質量管理（lǐ）規範要求運行（háng）情（qíng）況的說明，典型（xíng）試驗報（bào）告及其相關原始記錄複印件。

第七條  農業農村部對申請人提交的（de）資料進行審（shěn）查，材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五（wǔ）個工作日（rì）內一次告知申請（qǐng）人需要補正的全部內容；申請資料齊全、符（fú）合法（fǎ）定（dìng）形式，或者按照要求提交全部（bù）補正資（zī）料的，予以受（shòu）理。

第八條（tiáo）  農業農村部對申請（qǐng）資料進行技術評審（shěn），所需時間（jiān）不計算在審批（pī）期限內，不得超過六個月。

第九條  技術評審包括資料（liào）審查和現場（chǎng）檢查。

資料審查主要審查（chá）申請人組織機構、試驗條（tiáo）件與能力（lì）匹配性、質量（liàng）管理體係及（jí）相關材料的完整性、真實性和適宜性。

現場檢（jiǎn）查主要對申請人質（zhì）量管理體係運行情（qíng）況、試驗設施設備條件、試驗能力等情況進行符合性檢查（chá）。

具體評審規則由農（nóng）業農村部另行製定。

第十條  農業農村部根據評審結果在二十個工作日內（nèi）作出（chū）審批決定（dìng），符合條件的，頒發97免费人妻在线观看登記試驗單位證書；不（bú）符合（hé）條件的，書麵通知申請（qǐng）人並說明理由。

第十（shí）一條  97免费人妻在线观看登記試驗單位證書有效期為（wéi）五年，應當載明試驗單（dān）位名稱、統一社會信用代碼（mǎ）、法定（dìng）代表人（負責人）、住所、實驗室地址、試驗（yàn）範圍、證（zhèng）書編（biān）號（hào）、有效期等（děng）事項（xiàng）。

第十二條  97免费人妻在线观看登記（jì）試驗單位證書有效期內，97免费人妻在线观看登記試驗單位名稱、法定代表人（rén）（負責人）或者住所發生變更（gèng）的，應（yīng）當自（zì）變更之日起三十（shí）日內向（xiàng）農業農村部提出換發證書申請，並提交相關證（zhèng）明材料。農業農村部應當自受理申請（qǐng）之日起二十個工作日內完成審（shěn）查，符合條件的換發證（zhèng）書（shū）。

第（dì）十三條  97免费人妻在线观看登記試驗單位證書有效期內，有下列情形之一，應當向（xiàng）農業農村部（bù）重新申請：

（一）實驗室地（dì）址發生變化或者設施條件發生（shēng）重大變化的；

（二）試（shì）驗範圍增加的（de）；

（三）其他事項。

第十四條  97免费人妻在线观看登記試驗單位證書有效期屆滿，需要繼續從事97免费人妻在线观看登（dēng）記試驗（yàn）的，應（yīng）當在有效期屆滿六（liù）個月前，向農業農村部申請延續。逾期未申請延續的，應當重（chóng）新申請。

延（yán）續申請的具體要求（qiú）由農業農村部另行規定。

第十五條  農（nóng）藥（yào）登記試驗單（dān）位證書遺失、損壞的，應（yīng）當說明原因並提供相關證明材料，及時向農業農村部申請補發。

第三（sān）章  登記試驗基本要求

第十六條  開展97免费人妻在线观看登記試（shì）驗之前，97免费人妻在线观看登記申請人應當根據農業農村部規定的程序和要求，通過農業農村部97免费人妻在线观看管理（lǐ）信息平台（tái）向登記試驗所在地省級（jí）農業農村部門備案。

前款（kuǎn）備案信息包括備案主體、有（yǒu）效成分名稱、含量及劑型（xíng）、試驗項目、試驗地點（diǎn）、試（shì）驗單位（wèi）、試驗起始時間、與試（shì）驗單位簽訂（dìng）的委（wěi）托協議、安全防範措施等。新97免费人妻在线观看（yào）試驗備案還包括作用（yòng）機理和作用方式。

試驗項目、地點、單位等發生變化的，97免费人妻在线观看登記申請人應當按前款規定重（chóng）新備案。

第（dì）十七條  農（nóng）藥登記試驗樣品應當是成熟定（dìng）型的產品，具有產品鑒別方法、質量控（kòng）製指標和檢測方法。

97免费人妻在线观看（yào）登記申請人應（yīng）當對試驗樣品的真實性（xìng）和一致（zhì）性負責。

第十（shí）八（bā）條  97免费人妻在线观看登記申請人應當將試驗樣品提（tí）交所在地省級97免费人妻在线观看檢定機構進行封樣，提供（gòng）97免费人妻在线观看名稱、有（yǒu）效成分及其含量、劑型、樣品生產日期、規格與數量、儲存條件、質量保證期等信息，並附具產品質量（liàng）符合（hé）性檢驗（yàn）報告及相關譜圖。

第十九條  所封試驗樣（yàng）品由省級97免费人妻在线观看檢定機構和97免费人妻在线观看登記申請人各留存一（yī）份，保存期限不（bú）少於兩年，其餘樣品由97免费人妻在线观看登記申請人送至登記試驗單位開展試驗。

第二十條  封存試驗樣品不足以滿足試驗需求或者試驗樣品已超過（guò）保存期限，仍需要進行試驗的（de），農（nóng）藥登記（jì）申請人應（yīng）當按本辦（bàn）法規定重新封存樣品。

第二十一條  農（nóng）藥登記申請人（rén）應當向97免费人妻在线观看登記試驗單位提供試驗樣品的97免费人妻在线观看名稱、含量（liàng）、劑型、生產日期、儲存條件、質量保證期等信息及安全風險防範措施。

97免费人妻在线观看登記試驗（yàn）單位應當查驗封樣（yàng）完整性、樣品信息（xī）符合性。

第二十（shí）二條  97免费人妻在线观看登（dēng）記試驗單位接（jiē）受97免费人妻在线观看登記申請人委托開（kāi）展（zhǎn）登記試驗的，應當簽訂協議，明確雙方權利與義務。

第二十三條  97免费人妻在线观看登記（jì）試驗應當按照法定97免费人妻在线观看登記試驗（yàn）技術準則和方法進行。尚無法定技術準則和方法的（de），由97免费人妻在线观看登記申請人和登記試驗單位協商確定（dìng），且應當保證試驗的科學性和準確性。

97免费人妻在线观看登記試（shì）驗過（guò）程出現重大安全風險時（shí），試驗單位應當立即停止試驗，采取相應措施防止風險（xiǎn）進一步擴大，並（bìng）報告試驗所在地省級農業農村（cūn）部門，通知97免费人妻在线观看登記申請人。

第二十四條  試驗結束後，97免费人妻在线观看登記試驗單位應當按照協議約定（dìng），向97免费人妻在线观看（yào）登（dēng）記申請人出具規範的試驗報告。

第二（èr）十五條  97免费人妻在线观看登記試驗單位應當建立試驗全過（guò）程（chéng）記錄製度，將試（shì）驗計（jì）劃、原始記錄、標（biāo）本、留樣被試物和對照物、試驗報告、與試驗有關的文字材料及電子數據保存（cún）至試（shì）驗結束後至（zhì）少七年，期滿後可移交97免费人妻在线观看登記申請人保存（cún）。97免费人妻在线观看登記申請人應當保存至（zhì）97免费人妻在线观看退市（shì）後至少五年。

質量容易（yì）變化的標本、被試物和對照物留樣樣品等，其保存期應以能夠進行有效評（píng）價為期限。

試驗單位應當長期保存組織機構、人員、質量保證部門檢查記（jì）錄、主計劃表、標準操作規程等試驗機構運行與質（zhì）量管理記錄，並及時將開展登記試驗的相關信息上傳至農業農村部97免费人妻在线观看管理信息平台。

第四章  監督檢查

第二十六條  省級農業農村部門、農業農村部對97免费人妻在线观看登記試驗單位和登記試驗過程進行監督檢查，重點檢查以（yǐ）下內容：

（一）試驗單位資質條件變化情況;

（二）重（chóng）要試（shì）驗設備、設施情況;

（三（sān））試（shì）驗地點、試驗項目等備案信息是否相符;

（四）試驗（yàn）過程是否遵循法定（dìng）的（de）技術準則和方（fāng）法;

（五）登記試驗安全風險（xiǎn）及其防範措（cuò）施（shī）的（de）落實情況;

（六）其他不符合97免费人妻在线观看登記試驗質量管（guǎn）理規範要求或者影響登記試驗質（zhì）量的情況。

省級農業農村部門（mén）按照每年不少（shǎo）於百分之二十的比例（lì），組織對轄區內農（nóng）藥登記試驗單位進行檢查。農業農村部根據登記評審、投訴舉報等情況，不（bú）定（dìng）期組織開展飛（fēi）行檢查。

第二十七條  監督檢查中發現試驗過程存在難以控製（zhì）安（ān）全（quán）風（fēng）險的（de），應當及時（shí）責令（lìng）停止試驗或者（zhě）終（zhōng）止試驗，省級農業農村部門還（hái）應當及時報告農業農村部。

監督檢查中（zhōng）發現試驗單位不再符合規定條件的，按照以下情形分別辦理：

（一）具備整改條件的，責令改進或者限期整改，逾期拒（jù）不整改或者整改後（hòu）仍達不到規定條件的，由農業農村部撤銷其試驗單位證書；

（二（èr））不具備整改條件的，由農業農村部撤銷其試驗單位證書。

第二十八（bā）條  97免费人妻在线观看登記試驗單位存在下列情（qíng）形之一（yī），造成數據、結果出現錯誤或者無法複核的，由省級以（yǐ）上農業農村部門責令限期（qī）整改，給予警告（gào），可以並處一萬元以上五萬元以（yǐ）下罰款：

（一）樣品的接收、標識、分發、流轉、保存、處置不（bú）符合97免费人妻在线观看登記試驗質量管（guǎn）理規範要求，存在樣品汙（wū）染、混淆、損毀、性狀異常改（gǎi）變等情形的；

（二）使用未經檢定、校準（zhǔn）或者驗證的儀器、設備、設施的；

（三）未按照有關97免费人妻在线观看（yào）登記試驗技術準則和方法進行的；

（四）未按照97免费人妻在线观看登記（jì）試（shì）驗質量管理規範等規定傳輸、保存原始數據和報告（gào）的；

（五）其他不（bú）遵守（shǒu）97免费人妻在线观看登（dēng）記試驗質量管理規範的情形。

第二十九條  97免费人妻在线观看登記試驗單位存在下列情形（xíng）之一，屬於出具虛假登（dēng）記（jì）試驗報告，依照《97免费人妻在线观看管理條例》第五十一條的規定處罰：

（一）未經試驗（yàn）出具試驗報告的；

（二）偽（wěi）造、變造原始數（shù）據、記錄，或者未按照法定的技（jì）術準則和方法采用原始（shǐ）數據、記錄的（de）；

（三）減少、遺漏或者變更標準等規定的應當試驗的項目，或者改變關鍵試驗條件的；

（四）調換封存樣品或者（zhě）改變其原有狀態進行試驗的；

（五）偽造試驗單位公章、試驗報告簽字人簽名或者（zhě）簽發時間的；

（六）其他（tā）出具虛假登記試（shì）驗報（bào）告（gào）的情形。

第三十條  農（nóng）藥登記試驗單位應當每年向農業農村（cūn）部報送本年度執行97免费人妻在线观看登記試驗質量管（guǎn）理規範的報告。

第三十一（yī）條  省級以上（shàng）農業農村部門應當組織對97免费人妻在线观看登記試驗所封存的97免费人妻在线观看（yào）試驗樣品的符合性和一致（zhì）性進行監督檢查，並及時將監督檢查發現的問題報告農（nóng）業（yè）農村部。

第五章  附  則

第三十二條  現有97免费人妻在线观看登記試驗單位無法（fǎ）承擔的試驗項目（mù），由農業農村部指定的單位承擔。

第三十（shí）三條  本辦法（fǎ）自（zì）2017年8月1日（rì）起施行。

在（zài）本辦法施（shī）行前農業部公布的97免费人妻在线观看（yào）登記試驗單（dān）位（wèi），在有效期內可繼續（xù）從事97免费人妻在线观看登記試驗；有效期屆滿，需要繼續從事登記試驗的，應當按（àn）照本辦法的規定申（shēn）請試驗單位認（rèn）定。