歐盟擬建立殺蟲（chóng）劑和殺蟎劑的″臨時用藥（yào）″統一審批流程（chéng）

近日，歐洲食品安全局（EFSA）發布（bù）了殺蟲劑與（yǔ）殺蟎（mǎn）劑緊急授權評估方法草案，旨在規範（fàn）依據歐盟97免费人妻在线观看法規（REGULATION (EC) No 1107/2009）第53條提（tí）出的″緊急授（shòu）權″申請。

背景

根據（jù）法規第53條，當成員國（guó）麵臨（lín）突發性植物健康危害且無其他合適（shì）控製手段（duàn）時，可批準植物保護產品最長120天的緊急（jí）上（shàng）市授權。

近年（nián）來，受歐盟極端天氣頻發和（hé）新入侵害蟲數（shù）量（liàng）增加（jiā）的影響，加之禁用97免费人妻在线观看物質種類（lèi）逐年增多，部分成員國在缺乏有效97免费人妻在线观看工具（jù）的情況下，頻繁援（yuán）引 ″緊急授權″機製，快速批準已被禁用農（nóng）藥的臨時使用以及尚（shàng）未獲批97免费人妻在线观看的試用。然而，由（yóu）於（yú）缺乏統（tǒng）一標準，各國在審批時長、數據要求和豁（huō）免理由等方麵（miàn）存在顯著差異，不僅加劇了貿（mào）易（yì）壁壘，也帶（dài）來潛在的健康和環境風險。

為此，歐（ōu）盟委員會委托EFSA製定統一的評估標準，以減少成員國間的（de）評估差（chà）異，確保″緊急授權″僅作為例外情況使用，且理由充分、程序透明，並逐步減少對緊急（jí）授權（quán）的依賴，提高決策效率（lǜ）。

此次草案僅（jǐn）涵蓋殺（shā）蟲劑與殺蟎劑，後續將擴展至殺（shā）菌劑、除草劑等其他類（lèi）別。

草案核心內容

該草案以流程圖形式，係統（tǒng）規範了監管機構在審查緊急授權申請時應重點評估的關鍵環節，包括：

• 明確申請所針對的具體病蟲害（hài）威脅；

• 評估活性（xìng）物質的危害特（tè）性及病蟲害相關風險；

• 審查所申請產品是否適用於應對相關病蟲害威脅；

• 評估替代數據的（de）可（kě）用性與有效性；

• 判斷是否具備轉（zhuǎn）為正式（shì）登記的條件；

• 明確產品的（de）使用（yòng）期限、區域（yù）及方法等具體限製。

此外，草（cǎo）案對重複申請緊急授權的情形設定了剛性約束：若企業再次申請同一產品用於同（tóng）一害蟲，必須提交″結構化行動計劃″，詳細（xì）說明向（xiàng）正式登記、區域互認（rèn）或綜合（hé）害蟲管理（Integrated Pest Management, IPM）替代方案過渡的具體步驟與（yǔ）時間節點。原則上五年內須完成過（guò）渡，否則不再受理其緊急（jí）授權申請；對小宗（zōng）作物或（huò）低（dī）經濟價值害蟲，可適當放寬，但須提供科學理由並每年匯報進展。

總結與展望

此次EFSA草案（àn）通過標準（zhǔn）化評估流程，強化了緊急授權的審（shěn）慎使用原（yuán）則，有助於加速（sù）淘汰高風險老藥（yào），推動生物（wù）97免费人妻在线观看、信息素、物理阻隔等綠色技術需（xū）求。同時，草（cǎo）案中對於″實地經驗+專（zhuān）家判（pàn）斷″作為有效性數據的認可，有望降低中小（xiǎo）企進入歐盟市場門檻的前期（qī）合（hé）規成本。

該草案預計將於2026年第二（èr）季度正式實施，請相關企業密切關注政策進展，提前規劃數據準備及過渡策略，以滿足未來（lái）的合規要（yào）求。 

來源: 瑞歐科技