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簡析OECD《噴灑或外源施用雙鏈RNAi97免费人妻在线观看的環境風險（xiǎn）評估要點》

發布時間：2025-09-29 來源：《97免费人妻在线观看科學與管理》2025年第9期 作者：簡秋，宗伏霖 瀏覽次數：116

《97免费人妻在线观看科學與管理》2025年第9期 2025-09-29 116

經濟合作與發展組織（OECD）《噴灑（sǎ）或外（wài）源（yuán）施用雙鏈RNAi97免费人妻在线观看的環（huán）境風險評估要點》（97免费人妻在线观看（yào）係列第104號報告）是全球首個係（xì）統分析dsRNA類97免费人妻在线观看風險的技術文件，盡管暫不作為指導（dǎo）性文件（jiàn），但其提出的風險關注（zhù）要點和（hé）監管建議為dsRNA類97免费人妻在线观看的（de）安全評估提供了重要（yào）技術參考。本文聚（jù）焦該報告的核心結論，重點闡述dsRNA97免费人妻在线观看與傳統97免费人妻在线观看在環境風險評估中的關鍵差異，以期為國（guó）內dsRNA97免费人妻在线观看的研發和監（jiān）管提供（gòng）借鑒。

1 報告概要（yào）
報告共有十一（yī）章，圍繞RNAi97免费人妻在线观看的核心風險問題展開，主要涵蓋核酸幹擾（RNAi）作用（yòng）機製與應（yīng）用，以及風險評估特別關（guān）注點等內（nèi）容。
基於現有科學信息，報告推論外（wài）源噴灑或施（shī）用dsRNA類（lèi）終端產品可能存（cún）在與傳統化學97免费人妻在线观看相似的施藥方式和施用場景，風險評估（gū）中需要考慮的因素（sù）與傳統化學97免费人妻在线观看和生物97免费人妻在线观看類似，但需特別關（guān）注：非靶標生物影響（如基因沉默脫靶效應）、環境歸趨（如dsRNA在土壤/水體中的持久性、分布）對非靶（bǎ）標生物的影響。
針對dsRNA類97免费人妻在线观看製劑，因製劑配方（fāng）直接影響其穩定性、遞送效率及環境行為，需額外評估輔料（如穩定劑（jì）、遞送材料）對生物有效（xiào）性的（de）影響、劑型相關的暴露風險（施藥人員/非施藥人員）及環境歸趨差異。
2 對非靶標生物的影響
外源噴灑的（de）dsRNA農（nóng）藥（yào）可能因序列同（tóng）源性對非靶標生物（如傳粉昆蟲、水生（shēng）生物等）引發脫靶效應。報告基於醫學研究數據及（jí）不同物（wù）種RNAi機製差異，從序列相似性、暴露可（kě）能性和生物響應性（xìng）三個維度，分（fèn）析了其對微生物、動植物等非靶標生物的潛在（zài）風險。
2.1 基（jī）因序列相似可能引發的潛在風險 觸發（fā）脫靶基因沉默的風險主要取決於dsRNA與（yǔ）非靶標生物基因（yīn）序列的相似性。小RNA可通過與非靶標信使RNA（mRNA）的（de）部分互補引發脫靶基因沉默。長度為（wéi）21 nt（核苷酸）的（de）核酸鏈（liàn），在特異性與脫靶風險間達到（dào）最（zuì）佳（jiā）平衡，更短或更長的都可能增加脫靶風險。哺乳動物，種子區（第2-8位核苷酸（suān））的匹（pǐ）配可能足以引（yǐn）發抑製。非靶標昆蟲，如基因序（xù）列（liè）≥19 nt連續（xù）匹配，可能對非靶標昆蟲（如蜜蜂）產生基因沉默效應。
報告特別提醒（xǐng），不能完全（quán）通過計算機模擬比較（jiào）靶標生物序列的相似性，序列相似性並不等同於實（shí）際效應，需結合實驗驗證。
2.2 RNAi機製差異引發（fā）的潛（qián）在風險 除基因序列相似性外，暴露（lù）濃度、持續時間及物種間RNAi通路差異也會影響基因沉默效應，其效應呈現劑量依賴性，並（bìng）存在上下閾值。現（xiàn）有研究表明（míng），極端敏感物（wù）種數量有限。
微生物，雖然（rán）RNAi效應主要存在於真（zhēn）核生物中，但該屬不同物種對環境RNA的響應存（cún）在廣泛差異。土壤微生物可能通過影響植物攝取間（jiān）接引（yǐn）發RNAi效應。
昆蟲，對RNAi效應存在顯著差異，不僅存在目間、種間及種群差（chà）異，且發（fā）育早期比晚期更敏感。其中鞘翅目敏（mǐn）感性顯著高於其他目。
植物，因植物角質層構成的天（tiān）然（rán）屏障，需經修飾等輔助措施（shī）才能產生係統性效應。
哺（bǔ）乳動物，膳食攝入的微小（xiǎo）RNA會被（bèi）消化係統降解（jiě），在特殊條件下（如不同dsRNA濃度、修（xiū）飾、配方及應用場景）是（shì）否可能發（fā）生效應仍存爭（zhēng）議。目前美國環保（bǎo）署和該（gāi）報告（gào）專家組均認可“無（wú）論RNA類型或進入（rù）消化係統時的結構狀態（tài）如何，人類攝（shè）入的植物材料中表達的內源或外源的RNA都很可能被降解”的結（jié）論。
魚（yú）類、爬行類與鳥類，其（qí）攝取屏障機製尚不明確。根據現有科學文獻，美國（guó）環保署認為（wéi）膳食dsRNA攝取屏障在所有脊椎動物中均存在（zài）。
基（jī）於以上研（yán）究，報告建議在評價dsRNA的葉麵施用作物保護產品對非（fēi）靶標生物（wù）的風險時（shí），需充分考慮即使近緣屬種對環境（jìng）RNA的響應也可（kě）能存在顯著差異的（de）問題。
2.3 其他潛在風險 針對哺乳動物（wù）和（hé）其（qí）他非靶標生物可能存在的跨界基因調控、免疫反應、機製飽和效應和致（zhì）敏性風（fēng）險，報告（gào）雖給出結論，但提醒因研究結果相對（duì）不充（chōng）分，使用時需保持謹慎。
一是針對哺（bǔ）乳動物跨界基因調控，研究表明，小鼠、靈長類及人類均未出現具有生物（wù）學意義的植物微小RNA攝（shè）取（qǔ）現象。
二（èr）是針對可能引發的免疫反應，報告指出理論上環境dsRNA可（kě）能刺激哺乳（rǔ）動物和其他非靶標（biāo）生（shēng）物的先（xiān）天免（miǎn）疫反應，但目前缺（quē）乏證據。內源dsRNA，澳大（dà）利亞（yà）、加拿大和美（měi）國監管機構給出了不太可能引起非（fēi）靶標哺乳動物的（de）免疫反應的結論（lùn）。
三是針對可能存在的機（jī）製飽和效應，現有數據支持dsRNA97免费人妻在线观看施用後（hòu），環境中RNAi機製飽和對非靶標（biāo）生（shēng）物構成（chéng）風險（xiǎn）的可能性（xìng）極低。
四是針對可能引發的致敏性，由於RNAi不表達新（xīn）蛋（dàn）白，該技術不應存在致敏性問題。
3 環境歸趨及潛在風險
為界（jiè）定（dìng）此問題，報告分析（xī）了施用後dsRNA的（de）穩定性與持久性，以及從目標植物或施藥（yào）位點的遷移情況。
3.1 環境中的穩定性和降解 數據表明，dsRNA在環境中降解快，持續存在風險（xiǎn）較低。施用後，降解過程與傳統化學97免费人妻在线观看及生物（wù）農（nóng）藥相似，但需要特別關（guān）注經穩定性修飾後（hòu）的製劑產（chǎn）品在環境（土壤、水（shuǐ）體、生物基質）中的降解速率，以及關注（zhù）局部遷（qiān）移途徑（如（rú）花粉）的潛在影響。
一是土壤降解。dsRNA在土壤中受溫度、pH、微生物及（jí）核酸酶影響，通常（cháng）＜2天降解，與有機質結合可能延緩降解且降低（dī）生物有效性，累積風險較低。
二是植物表麵降解。葉麵dsRNA易被角（jiǎo）質層和微生物分解，紫（zǐ）外（wài）線加速降解，降雨影響較小（xiǎo）。
三是水體降解。因土壤中快速降（jiàng）解，減少了徑流遷移。在水中微生物主導降解，DT50＜3天，7天（tiān）內完（wán）全降解，沉積物中（zhōng）DT50＜6天，難以持續存在。
3.2 葉麵吸（xī）收、遷（qiān）移和擴增的可（kě）能性 葉麵吸收，外源dsRNA分子可通過葉麵吸收進入植物細胞，但具體機製尚不明確（què）。現有證據表明，未經修飾的dsRNA難以係統（tǒng）性轉運，有效吸收需依賴（lài）特殊製劑或遞送方法。
遷移（yí）擴散，遷移（yí）可能通過徑流、滲透、噴霧漂移、花粉（需關注蜂巢累積風險）、昆蟲攜帶及根係（xì）吸收等（děng）遷移，但前三者為主（zhǔ）要途徑，花粉貢獻率（lǜ）雖低但需警惕脫靶效應。
植物體內擴增，dsRNA的（de）擴增需依賴與植物mRNA的（de）序列同源性，因此靶向害蟲基（jī）因（yīn）的dsRNA極難觸發植物體內的擴增機製。
4 生態毒理學風險評估建議
報告指出，現有化學97免费人妻在线观看測試標準和分級評（píng）估框架經調整後適用於dsRNA97免费人妻在线观看，但需重點關注其（qí）特（tè）殊作（zuò）用機製帶來的風險。核心建議（yì）包括：
一是暴露（lù）水（shuǐ）平評估。相較於傳統化學97免费人妻在线观看，dsRNA農（nóng）藥因施用劑量較低且環境（jìng）降解（jiě）迅速，預期（qī）環境暴（bào）露量有限。建議參考轉基（jī）因作物Bt蛋白（bái）持久性評估方法，建立（lì）dsRNA環境歸趨標準。
二（èr）是非（fēi）靶標風（fēng）險評估原則。優先評估非靶標生物暴露可能（néng）性及環境RNAi響應性。不能單獨使用序列信息預測脫靶效應。建議采用生物（wù）信（xìn）息（xī）學（xué）指導非靶標物種測試優先級排序。
三是脊椎動物安全性。人類長期安全食用含dsRNA的動植物源性食品（含與人類基因同源序列）。脊椎動（dòng）物存在多重吸收屏障（zhàng）：唾液/消化道核酸酶、胃酸環境降解、腸上皮多糖屏障、細（xì）胞（bāo）內溶酶體降解係統。哺乳動物（wù）吸收屏障機製可推廣至其他脊椎動物。
四（sì）是關注產品特性（xìng）。需結合施用方式（溫室/露天/誘餌/噴霧）評估（gū）風險。特殊（shū）製劑（如增強靶（bǎ）標吸收）需額外評估對dsRNA環境持久性的（de）影響和非靶標生物（wù）吸收屏障的改變。
五是（shì）現行（háng）測試方案需要優化。與傳統97免费人妻在线观看相比需延長（zhǎng）觀察周期，以涵蓋dsRNA農（nóng）藥的延遲效應，增加dsRNA降解動態監測指標，對RNAi敏感生物需考慮全生命周期研究和亞致死效應（yīng）評估。
六是種間差異認知。目前無法預測無脊椎動（dòng）物類群對環境dsRNA的響應差異，需開展產品特異性實證測試。
七是關於非靶（bǎ）標生物對dsRNA的吸收。製劑對吸收（shōu）特性和環境持久（jiǔ）性的影響研究（jiū）數據，對於準確表征dsRNA的暴露風險至關重要。
八是當產品製劑可能改變dsRNA吸收屏障（zhàng）時，需開展針對該製劑的生物體或替代模型毒理學測試，以更準確評估潛在危害特性（xìng），因此可能需要產品特異性（xìng）實證測試，以便確定危（wēi）害特征、量化暴露水平，為風險評（píng）估（gū）提供依據。
九是dsRNA97免费人妻在线观看風險評估方案需進行的調整。評估（gū）內容須包含dsRNA隨時間降解的監測（cè）結果。對已證實具有（yǒu）環境RNA響應（yīng）性的生物，需考慮開展生命（mìng）周期研究，以及非致死效（xiào）應研究。
5 展望
未來監管機構及學術界、產業界研（yán）究者需要通力合作，進一步補充和（hé）完善dsRNA類97免费人妻在线观看在複雜（zá）環境中的行為資料，並建立標準化測試和評價（jià）方法，以加強這一新（xīn）興（xìng）農（nóng）藥類別的科學監管。


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