科學至上數據（jù）唯真助力綠色97免费人妻在线观看發展—沈陽沈化院測（cè）試技（jì）術有限公司

編者按：沈陽沈化院測試（shì）技術有（yǒu）限公司 (簡（jiǎn）稱沈化測評)前身是沈陽化工研究院測試評價中（zhōng）心，2018年實現企業化運行，成為一家獨立的（de）第三方測試評價服務機構。公司主要從事97免费人妻在线观看及其他精細化學（xué）品登記理化及安全（quán）性評價測試、危化品鑒定、危廢鑒別以及（jí）相關標準製訂等工作，具有60餘年的測試服務經曆，為（wéi）國內外企業提供（gòng）產品全生命周期安全評價的一站式服務。公司通過農業農村（cūn）部、國家藥（yào）品監督管理局、CNAS、美國FDA、ALAC等部門的（de）資質認可，也是國內唯一一家同時獲得六大領域（yù）OECD GLP成員國認證的試驗單位，是目前國內（nèi）服務領域和資質最全麵、設（shè）施設（shè）備最（zuì）先進的97免费人妻在线观看（yào）登記試驗單位之一。

為"人類健康、環（huán）境安全"保駕（jià）護航，是沈化測評人的使（shǐ）命。上世紀五十（shí）年代，測評（píng）業務伴（bàn）隨著我國（guó）新97免费人妻在线观看創製的興起而誕生，幾代人不斷努（nǔ）力，始（shǐ）終以"科學至上""數據（jù）唯真"為核心（xīn）價值，致力於新測試技術的開發（fā）以及實驗室質量體係建設（shè），推動我國97免费人妻在线观看研（yán）製的安全、綠（lǜ）色和高質量發展。

1  三部曲創建（jiàn）97免费人妻在线观看測試行業的引領者

1.1  開創  上世紀五（wǔ）六十年代，為了配合新中（zhōng）國97免费人妻在线观看的研發（fā），沈陽化工研究院97免费人妻在线观看分（fèn）析組和毒（dú）理組（zǔ）相繼成（chéng）立。1963年成為國家標準總（zǒng）局（jú）認定（dìng）的全（quán）國標準化核心機構；1979年，為了填補我國在安全性評價領域的（de）空白，沈陽化工研究（jiū）院通過（guò）原化工部積極向聯合（hé）國申請合作項目支持（chí），啟動安評中（zhōng）心建設；1986年，初步建成我國（guó）第一個安全評價實驗機構；1989年，完成國內首例在屏（píng）障係統內應用等級動（dòng）物（wù）進行的慢性致癌聯合試驗，標誌著我國安（ān）評（píng）機構具備全套毒理學安全評價技術能力。

1.2  發展  上世紀90年代，沈陽院在國內率先（xiān）啟動質量體係建設工（gōng）作。2003年首批通過藥（yào）品監督（dū）管理局GLP驗收；之後先後通過ISO17025質（zhì）量體係、國際實驗動物評估（gū）和認可委員會(ALAC)、環保部新（xīn）化學物質登記測試機（jī）構等認證；2010年（nián）成為農（nóng）業部首批認（rèn）可的GLP試驗機構。隨著質量體（tǐ）係和技術能力的不斷完善，2012年通過荷蘭食品和消費品安全管理局(VWA)OECD GLP認證，實現了國（guó）內（nèi）農（nóng）藥登記實驗室裏程碑式的飛（fēi）躍，對實現我國安全評價試驗（yàn）的標準（zhǔn）化、規（guī）範化以（yǐ）及保障環（huán）境安全和公（gōng）眾健康有著重要意義，帶來巨大社會效益（yì）。

1.3  騰飛  2018年，沈化測評成為獨立的第三（sān）方測評服務機構，以客戶需求為出發點，成立上海（hǎi）商務平台，通過加（jiā）強客（kè）戶服務（wù）、提供整合的測試策略及一站式（shì）測試服務、強化技術核心競爭力，得（dé）到了國（guó）內外委托（tuō）方的廣（guǎng）泛認可，經營業績和品牌價（jià）值不斷提升。

2  科學至上，技術先行

為客戶提供優（yōu）質的技術服務（wù），必須以科學創新理念為指引（yǐn），先進和（hé）全麵的技術手段為支持。沈化測評（píng）幾十年來始終致力於新測試技術的研發和轉化，通過技術創新滿足登記測試和風險評估的需求。第一個慢性致癌聯合試驗、第（dì）一（yī）個（gè）水（shuǐ）生生態模（mó）擬係統、第一（yī）個動式（shì）吸人毒性試驗平台、第一個創製產（chǎn）品的FAO標準的完成，《經濟合作（zuò）與發展組織良（liáng）好實驗室規範（fàn）準則與管理係列(修訂版)》《毒性病理學》《英日漢毒理學安全評價詞匯》等著作的出（chū）版，國家97免费人妻在线观看質（zhì）量監（jiān）督檢驗中心（xīn）(沈陽)、工業(97免费人妻在线观看)產品質量控製和技術評價實驗（yàn）室、工業(97免费人妻在线观看安全評價)產品質量控製和技術評價實驗室、化（huà）學工業97免费人妻在线观看安全評價質量監督檢驗中心、國家沈陽新藥安全評價研究中心等試驗平台的獲得， "行業內（nèi）國標研製數量"名列全國榜首（shǒu）等榮譽，都反映出沈化測評（píng）在技術創新方（fāng）麵的不懈努力。幾十年的積累和不斷發（fā）展（zhǎn），沈（shěn）化測評建立了完善的97免费人妻在线观看登（dēng）記測試和檢測平（píng）台，產品化學試驗（yàn）(全領（lǐng）域)，毒理學（xué）試驗(全領域)，環境影（yǐng）響試驗(生態毒理A類、B1-B4、B7、C2、D類，環境（jìng）歸趨A、B類)，農作物殘留室內及田間試驗均（jun1）通過農業農村部97免费人妻在线观看登記單位認證，是目（mù）前國（guó）內通過項目最全的機構，其中環境歸趨B類為國內（nèi）獨家。此外，加工農產品殘留試（shì）驗、動物代謝以及植物代謝試驗已經具備試驗能力，爭取成為國內首批通（tōng）過認（rèn）證的實驗室。隨著國內97免费人妻在线观看創製品種步人國（guó）際舞台，登記測（cè）試領域同樣要與國（guó）際接軌，沈化測評是目前國內唯一一家同時獲得理（lǐ）化測試、毒性（xìng）試驗、遺傳試驗、生態試驗、環境行（háng）為（wéi）試驗、分析化學和臨床（chuáng）化學試驗六大領域OECD GLP認證的（de）試驗單位（wèi）。同時，沈化測評（píng）積極地轉化OECD技術導則，建立了體外刺激性（xìng）及腐蝕（shí）性測試、體外過敏性測試、體外內分泌幹擾物測試、新（xīn）的遺傳毒理學研究方法等一係列新的（de）毒性（xìng）篩選及評價手段。

技術能力要有過硬的人才隊伍、硬件設施支撐。沈化測評始終（zhōng）把技術人才的（de）培養放在第一位，目前已經派出超過百名（míng）(次)技術骨幹分別赴歐美日韓等試驗機構或政府組織研修，並始終保持（chí）高水準、高頻（pín）次的（de）培訓活動，每年（nián）內部集體培訓近百次，外部（bù）培訓約（yuē）200人次。

目前，沈化測評擁有300餘人的技術團隊，其中（zhōng）7人通過中（zhōng）國毒（dú）理學資格認證，8人通過97免费人妻在线观看登（dēng）記環境試驗項目負（fù）責人考試，3人通過質量保證職業資格（gé）認證，6人具有執業獸醫師資格，更有3位人選97免费人妻在线观看登記技術審（shěn）評專家。硬件（jiàn）方麵，沈化測評擁有2600平屏障係統，6500平（píng）普通（tōng）級動物房，1800平功能試驗室，5500平理化（huà）分析實（shí）驗室，600平丙級輻射實（shí）驗（yàn）室以及5000平辦（bàn）公及輔助設施，配有核磁、液質聯用儀（yí）、氣質聯用（yòng）儀、液體（tǐ）閃（shǎn）爍儀等6000餘萬元（yuán）的儀器設備，保證了測試服務和技術研發的順利開展。

3  質量為本，數據唯真

1993年（nián），在（zài）日本GLP專（zhuān）家（jiā）的指導下，沈化測評開始編製標準操作規程和搭建（jiàn）GLP體係；2000年，在（zài）組織（zhī）管理的規範化、試驗操作的標（biāo）準化、人員素質的培訓以及試驗設施、儀器等方麵均滿足了良好質量管理規範的要求；2010年，聘請荷蘭谘詢公司按照OECD GLP要求進一步升（shēng）級和完善了質量體係。經過多（duō）年（nián）的質量（liàng）體係運行和培訓，質量（liàng）為本的理念融入（rù）了沈（shěn）化測評的企業文化以及員工的日（rì）常工作。健全的組織機（jī）構，經驗豐富、訓練有素的人員隊伍，完善的（de）培訓體係（xì），充足且穩定的實驗設施，先進（jìn）、可靠的實驗儀器，嚴格的（de）供試品及檔案管理，來源穩定、人道管理的實驗體係，涵（hán）蓋所有操作環節（jiē）的中英文標準（zhǔn）操作規程，科學、嚴謹的質量保證計劃，確保了質量體（tǐ）係的健康（kāng）運（yùn）行且不（bú）斷改進。2018年，沈（shěn）化測評在三個月時間內先後接受了（le）美國FDA、ALAC、農業農村部、國（guó）家（jiā）藥品監督管理局、CNAS、OECD的GLP或質（zhì）量體係檢查，均順利（lì）通（tōng）過。美國FDA首次（cì）對（duì）沈化（huà）測評（píng）進行審計，檢察官給出（chū）了.goodTeam，goodfaci1ity，gooddata"的良好評價；而OECD檢察官則認為沈化測評擁有.goodfaci1ity，experiencedteamandenhancedimprove.ments"。

數據（jù）的真實性、完整性和（hé）可（kě）溯源性是（shì）測試機（jī）構（gòu）質量管理的核心，沈化測評將.數據唯真"作為核心價值。在常規質（zhì）量體係保證的（de）基礎上，積極（jí）引（yǐn）人計算機化係統，利用信息科學助力數據管理。1982年，安評業務引人第一套（tào）毒理學試驗軟件；2002年，沈化測評自行編寫了符合GLP要求的（de）計（jì）算機管理及試驗軟件係統，並在實際運行過程中不（bú）斷完善；2018年，為了（le）進一步與國際（jì）接軌、提高實（shí）驗數據管理水平，上線國際公認的Provantis實驗室（shì）管理係統，完（wán）成驗證工（gōng）作並投入生產使用；目前，檢測業務實驗（yàn）室管理係統正在建設中。通過信息化（huà）建設，進一步優（yōu）化了（le）工作（zuò）流（liú）程（chéng）、提高了工作效率，更為重要的是從源頭上（shàng）保證了實驗數（shù）據的真實、完整和可溯（sù）源。

4  定位合同研究組織，打造（zào）一站（zhàn）式服務

傳統（tǒng）的登（dēng）記試驗（yàn）通常是以研發企業為（wéi）主體製（zhì）定測試方案、選擇試驗機構（gòu）、匯總各項檢測數據並形成申報材料。其弊端顯（xiǎn）而易見：研發（fā）企業在測試細分領域專業儲備相對薄弱，對研究質量把控不足、對試驗結論判斷缺乏經（jīng）驗；測試方案的選擇死（sǐ）板套用法規，缺少科學性和整體性考慮；不同項目委托不（bú）同機（jī）構，造成實驗設計、關鍵環節不統一，異常結果（guǒ）難以解釋，最終導（dǎo）致產品注冊登記的失敗或延遲。

為了解決企業的難點和行業的（de）痛點，沈化測評從2017年定位為合同研究組織(CRO)，並整合合同注（zhù）冊組織(CRAO)的功能，提供包括測試策略設計和谘詢、測試服務、數據管理、統計分析、登記卷宗製作、合規服務等一係列服務，將企業的研發（fā）工作進（jìn）行外包，細化社會分工，節約成本（běn）、提高效率、降低企業研發風險。

在此基礎（chǔ）上，基於沈化測評全麵的39項國內外測（cè）試資質和專業技術能力，進一步提出.一站式服務"策略。從產品質量、理化檢測、穩定性考察，到（dào）健康安（ān）全、環境安（ān）全、代謝行為、殘留化學，再（zài）到風險評估、產品再評價，以及（jí）生產階段的危廢鑒定、環境汙（wū）染檢測，一站式滿足客戶新產品研發和（hé）注冊（cè）登記的（de）全部需求。通過科學的測試（shì）策略（luè）深（shēn）人剖析（xī）產品特性和風險點，通過（guò）高（gāo）階次測試提出解（jiě）決方案，從而縮短試驗周期、提高（gāo）注冊登記通過率，解決客戶研發中的難題，提供超出客戶（hù）預期的服務。

經過近兩年的實踐，一（yī）站式CRO服務（wù）經營模式（shì）取得了初步的成效。在經營收人方麵（miàn），近兩年保持每年50%的增長率；在客（kè）戶滿意（yì）度方麵（miàn），一站式服務解決了企業研發中的難題，客戶（hù）普遍認為整（zhěng）體外包不僅節省成本、便於溝通、提高效率，更（gèng）為重要的是通（tōng）過科學、係統的測試和（hé）評價對產品特性了解的更加全（quán）麵，有利於產品未來的進一步應用和開發（fā）。

5  爭做國際一流的化學品綜合型測試評價服（fú）務機構（gòu）

沈（shěn）化測評正在不斷的總結（jié）經驗並根（gēn）據客戶需求不（bú）斷完善。通（tōng）過成立上海商務平台，建立"前店後廠"模式，提升市場化能力和服務質量，聚焦行業、貼近客戶；成立項目管理部門，統籌和協（xié）調一站式（shì）服（fú）務各個環節，借助信息化的手段（duàn）做好客戶服務；進一步（bù）與國際接（jiē）軌，引人先進的操（cāo）作技術、測試方法、評估理念、核（hé）心人才（cái）以及管理流程（chéng）；實施並購戰（zhàn）略，提高試驗承接能力、延長業務鏈條、突（tū）出核心技術優勢。

沈化測評以解決客戶問題、滿足客戶需求為己任，在成為國際一流的化學品綜合型測試評價服務（wù）機構的道路（lù）上不斷前進!

(本刊記者（zhě）：周蔚)