歐盟擬建立殺蟲劑和殺蟎劑的″臨時（shí）用藥″統一審批流程

近日，歐洲食品安全局（EFSA）發布了殺蟲劑（jì）與殺蟎劑緊急授權（quán）評估（gū）方法草案（àn），旨在規範（fàn）依據歐盟97免费人妻在线观看（yào）法規（REGULATION (EC) No 1107/2009）第53條提出的″緊急授權″申請。

背景

根據法規第53條，當成員國麵臨（lín）突發性植物健康危害且無其他合適控製（zhì）手段（duàn）時（shí），可批準植物保護產品（pǐn）最長120天的緊急上市（shì）授權（quán）。

近年來，受歐盟極端天（tiān）氣頻發和新（xīn）入侵害蟲數量增（zēng）加的影響，加之禁用97免费人妻在线观看物質種類逐年增多，部分成員國（guó）在缺乏有效97免费人妻在线观看（yào）工具的情況下，頻繁援引 ″緊急授權″機製，快速批準已被禁用97免费人妻在线观看的臨時使用以及尚未獲批97免费人妻在线观看的試用。然而，由於缺乏統一標準，各（gè）國（guó）在審批（pī）時長（zhǎng）、數據要求和（hé）豁免理由等方（fāng）麵存在顯著差異，不僅加（jiā）劇了貿易（yì）壁壘，也帶來潛（qián）在的健康和環（huán）境風險。

為此，歐盟委員會委托EFSA製定統一（yī）的評估標準，以（yǐ）減少成員國間的評估差異，確保″緊急授權″僅作為例外情況使用，且理由充（chōng）分、程序透明，並逐步減少對（duì）緊急授權的依賴，提高決策效率（lǜ）。

此次草案僅涵蓋殺蟲劑與殺蟎劑，後續將擴展至殺菌劑、除草劑等其他（tā）類別。

草案核心內容

該草案以流程圖形式，係統規範了監管（guǎn）機構在審（shěn）查緊急（jí）授權申請時應重（chóng）點（diǎn）評（píng）估的關鍵環節，包括（kuò）：

• 明確申（shēn）請（qǐng）所針對的具體病蟲（chóng）害威脅；

• 評估活性物質的（de）危害特性（xìng）及病蟲害相關風險；

• 審查所（suǒ）申請（qǐng）產品是（shì）否適用於（yú）應對相（xiàng）關病蟲（chóng）害威脅；

• 評估替（tì）代數據的可用性與有效性；

• 判斷是否具（jù）備（bèi）轉為正式登記的條件；

• 明（míng）確（què）產品的使用期限、區域及（jí）方法等具體限製。

此外，草案（àn）對重複申請緊急授權的情形設定了剛性（xìng）約束（shù）：若企業再次申請同一產品用於同一害（hài）蟲，必須提交″結構化行動計劃（huá）″，詳細說明向正式登記、區域（yù）互認或綜合（hé）害蟲管理（Integrated Pest Management, IPM）替代方案（àn）過渡的具體步驟與時間節點。原則上五（wǔ）年內須完（wán）成過渡，否則不再受理其緊急授權申請；對小宗作物（wù）或低經濟價值害蟲，可適當放寬，但須提供科學理（lǐ）由並每年匯報進展。

總（zǒng）結與展望

此次EFSA草案通過標準化評估流程，強化了緊急授權的（de）審慎使用原則，有助（zhù）於加速淘汰高（gāo）風險老（lǎo）藥，推動生物97免费人妻在线观看、信息素（sù）、物理阻隔等綠色技術需求。同時，草案中對於（yú）″實地經驗+專家判斷″作為有效性數據的認可，有望降低（dī）中小企進入歐盟市場門檻的前期合規成本。

該草案預計將於2026年第二季度（dù）正式實施，請相關企業密切關注政策進展，提前規劃數據準備（bèi）及過渡（dù）策略，以滿（mǎn）足未來的合規要求。 

來源: 瑞歐科技