科學（xué）至上數據唯真助力綠色97免费人妻在线观看發展—沈陽沈化院測試技術有限公司

編者（zhě）按：沈（shěn）陽沈化（huà）院測試（shì）技（jì）術有限公司 (簡稱沈化測評)前（qián）身是沈陽化工研究院測（cè）試評價中心，2018年實現企業（yè）化運行，成為一家獨（dú）立的第三方測試評價服務機（jī）構。公（gōng）司主要從事97免费人妻在线观看及（jí）其他精細化學品登記理化及安全性評價測試、危化品鑒定、危廢鑒別以及相關標準（zhǔn）製（zhì）訂等工作，具有60餘年的測試服（fú）務經曆，為國內外（wài）企業提供產品全生（shēng）命周期安全（quán）評（píng）價的一站式服務。公司通過農（nóng）業農村部、國家藥品監督管理局、CNAS、美國FDA、ALAC等部（bù）門（mén）的資質認可，也是國內唯一一家同時（shí）獲得六大領域OECD GLP成員國認證的試驗單（dān）位，是目前（qián）國內服（fú）務（wù）領（lǐng）域和資質（zhì）最全麵、設施設備最先進的97免费人妻在线观看登記試驗單位之一。

為"人類健康、環境安全"保駕護航，是沈化測評人的使命。上世紀（jì）五十年代，測評業務（wù）伴隨著我國新97免费人妻在线观看創製的興起而誕生，幾代（dài）人不斷努力，始（shǐ）終以"科學至上""數據唯真"為（wéi）核心價值，致力於新測試技術的開發以及實驗室質量體（tǐ）係建（jiàn）設，推動我國97免费人妻在线观看（yào）研製的安全、綠色和（hé）高質量（liàng）發展。

1  三部曲創建97免费人妻在线观看測試行業的引領者

1.1  開創  上世紀五六十年代，為了配合新（xīn）中國97免费人妻在线观看的研發，沈陽（yáng）化工研究院（yuàn）97免费人妻在线观看分析組（zǔ）和毒理組相繼成立（lì）。1963年成為國家標準總局認定的全國標準化核心機構；1979年，為了填補我國在（zài）安全性評價領域的空白，沈陽化工研究院（yuàn）通過原化工部積極向（xiàng）聯合國申請合作項目支持，啟動安（ān）評中心建設；1986年，初步（bù）建成我國第一個安全（quán）評價實驗（yàn）機構；1989年，完成國內首例在屏障係統內應用等級動（dòng）物進行（háng）的慢性致癌聯合試驗，標誌（zhì）著我國安評機構具備全套（tào）毒理學安全評價技（jì）術能力。

1.2  發展  上（shàng）世紀（jì）90年代，沈陽院在國內率先啟動質（zhì）量體係建設（shè）工作。2003年首批通過藥品監督管理局GLP驗收；之後先後通過ISO17025質量體係、國際（jì）實驗動物評（píng）估和認可委員會(ALAC)、環保部新（xīn）化學物質登記（jì）測（cè）試機構等認證；2010年成為農業部（bù）首批認可的GLP試驗機構。隨著質量體係和技術能力的不（bú）斷完善，2012年通過荷蘭食品和消費品安全管理局(VWA)OECD GLP認證，實現（xiàn）了國內97免费人妻在线观看（yào）登記實驗室裏（lǐ）程（chéng）碑式的飛躍，對實現我國安（ān）全評價試驗的標準（zhǔn）化、規範化以及保（bǎo）障環境（jìng）安全和公眾健（jiàn）康（kāng）有著（zhe）重要意義，帶來（lái）巨大社會效益。

1.3  騰飛  2018年，沈化測評成為（wéi）獨立的第三方測評服務機構，以（yǐ）客戶需求為（wéi）出發點，成（chéng）立上海商務平台，通過加強客戶服務、提（tí）供整合的（de）測（cè）試策（cè）略及一站式測試（shì）服務、強化技術核心競爭（zhēng）力，得到了國內外委（wěi）托方的（de）廣泛認可，經營業績（jì）和品牌價值不斷提升。

2  科學至上，技術先行

為客戶提供優（yōu）質的（de）技術服務，必須以科學創（chuàng）新理念為（wéi）指（zhǐ）引，先進和全（quán）麵（miàn）的技術手段（duàn）為（wéi）支持。沈（shěn）化測評幾（jǐ）十年來始終致力於新（xīn）測（cè）試技術的研發和轉化，通過技術（shù）創（chuàng）新滿足登記測試和（hé）風險評估的需求。第一個慢性致癌聯合試驗（yàn）、第一個水生生態模擬係統、第一個動式吸人毒性試驗平台、第一個創製產品的FAO標準的完成，《經（jīng）濟合作與發展組織良好實驗室規（guī）範準（zhǔn）則（zé）與管理係列(修訂版)》《毒性（xìng）病理學》《英日漢毒理學安全評價詞匯》等（děng）著作的出版，國家97免费人妻在线观看質量監（jiān）督檢驗（yàn）中心(沈陽)、工業(97免费人妻在线观看)產品質量控製和技術評價實驗室、工業(97免费人妻在线观看（yào）安全評價)產（chǎn）品（pǐn）質量控製和技術評價實驗室、化學工業97免费人妻在线观看安全評價質量監（jiān）督檢驗中心（xīn）、國家沈陽新藥安全評價研究中心等試驗平台的獲得， "行業內國標研製數量"名（míng）列全國榜首等榮譽，都（dōu）反（fǎn）映出沈化測評在技術創新方麵的不懈努力。幾十年的積累和不（bú）斷（duàn）發展，沈化測評建立了完善的97免费人妻在线观看登記測試（shì）和檢測平台，產品化學試（shì）驗(全領域)，毒理學試驗（yàn）(全領域)，環境影響試驗(生態毒（dú）理A類、B1-B4、B7、C2、D類，環境歸趨A、B類)，農作物殘留室內及田間試驗均通（tōng）過農業農村（cūn）部97免费人妻在线观看登記單位認證（zhèng），是目前國內通過項目最全的機構，其中環境歸趨B類為國內獨家。此（cǐ）外，加工農產品殘留試驗、動物代謝以及植（zhí）物代（dài）謝（xiè）試驗已經具備試驗能力，爭取成為國（guó）內首批通過認（rèn）證的（de）實驗室。隨著國內97免费人妻在线观看創製品種（zhǒng）步人國際舞台，登記測試領域同樣要與國際接軌，沈化測評是目（mù）前國內唯一一家同時獲得理化測試、毒性試驗（yàn）、遺傳試驗、生態試驗、環境（jìng）行為試驗、分析化學和（hé）臨（lín）床化學試驗六大領域OECD GLP認證的試驗單（dān）位。同時，沈化測評積極地轉化OECD技術導則，建立了體外刺激性及腐蝕性測試（shì）、體外過敏性（xìng）測試、體（tǐ）外內分泌幹擾物測試、新的遺傳毒理學研究方法等一係列新的毒性篩選及（jí）評價手（shǒu）段。

技術能力（lì）要有過硬的人（rén）才隊（duì）伍、硬件設施支撐。沈化測評始終把技術人才的培養放在第一位，目前（qián）已經派出超過百名(次)技術骨幹分別赴歐美日（rì）韓等（děng）試（shì）驗（yàn）機構或政府組織研修，並始終保持高水準（zhǔn）、高頻次的（de）培訓活動，每年內（nèi）部集體培訓近百次，外部培訓約200人次（cì）。

目前，沈化測評擁有300餘人的技術團隊，其中7人通過中國（guó）毒理學資格認證，8人（rén）通過97免费人妻在线观看登記環境試驗項目負責人考試，3人通過質量保證職業資格認證（zhèng），6人具有執業獸醫師資格，更有3位人選97免费人妻在线观看登記技術審評專家。硬件方麵，沈化測評擁有2600平屏障（zhàng）係統，6500平普通級動（dòng）物房，1800平功能試（shì）驗室（shì），5500平理化分析實驗室，600平丙級（jí）輻射實驗室以及5000平（píng）辦公及輔助設施，配有（yǒu）核磁、液質（zhì）聯用（yòng）儀、氣質聯用儀、液（yè）體閃爍儀等6000餘萬元的儀器設備（bèi），保證（zhèng）了測試服務和技術研發（fā）的順利開展。

3  質量為本，數據（jù）唯真

1993年，在日本GLP專家的指導下（xià），沈化測評開始編製標準操作（zuò）規程和搭建GLP體（tǐ）係；2000年，在組織管理的規（guī）範化（huà）、試驗操作的標準化、人員素質的培訓以（yǐ）及試驗設施、儀器等方麵均滿足了良好質量管理規範的要求；2010年，聘（pìn）請荷蘭谘詢公司按照OECD GLP要求進一步升級（jí）和（hé）完善了質量體係。經過多年的（de）質（zhì）量體係運行（háng）和培訓，質量為本的理念融入了沈化（huà）測評的企業文化以及員（yuán）工的日常工作。健全（quán）的組織機構，經驗豐富、訓練有素的人員隊（duì）伍，完善的培訓體係，充足且穩定的實驗設施，先進、可靠的實驗儀器，嚴格的供試品及檔案管理，來源穩定、人道管（guǎn）理（lǐ）的實驗體係，涵蓋所有操作環節的中英文標準操作規程，科學、嚴謹的質量保證（zhèng）計劃，確保了質量體係的健康運行且不斷改進。2018年，沈化（huà）測評在三個（gè）月時間內先後接受了美國FDA、ALAC、農業農村部、國家藥（yào）品監督管理局、CNAS、OECD的（de）GLP或質量體係檢查（chá），均順利通過。美國FDA首次對沈化測評進行審計，檢察官給出了.goodTeam，goodfaci1ity，gooddata"的良好評價；而OECD檢察官則認為沈化測評擁有.goodfaci1ity，experiencedteamandenhancedimprove.ments"。

數據的真實性、完整性和可溯源性是測試機構（gòu）質量管理的核心，沈化測評將.數據唯真"作為核心價（jià）值。在（zài）常規質量（liàng）體係保證的基礎上，積極（jí）引人計算機化係（xì）統，利（lì）用信息科學助力數據（jù）管理（lǐ）。1982年，安評業務引人第一套毒理學試驗軟件；2002年（nián），沈化測評自行編寫了符合GLP要求的計算機管理及試驗軟件係統（tǒng），並在實際運行過程中不斷完善；2018年，為了進一步與國際接軌（guǐ）、提高實驗數據管理水平，上線國（guó）際公認的（de）Provantis實（shí）驗室管理係統，完成驗證工作並投入生產使用；目前，檢測業務實驗室管理係統正在建設中（zhōng）。通過信息化（huà）建設，進一步優化（huà）了工作流程（chéng）、提高了工作效率，更為重要的是從源頭上保證了實驗數（shù）據的真實、完整和可溯源。

4  定（dìng）位（wèi）合同研究組織，打造一站式服務

傳統（tǒng）的登記試驗（yàn）通常是（shì）以研發（fā）企業為主體製定（dìng）測（cè）試方案、選擇試驗機構、匯總各項檢測數據並形成申報材料。其弊端顯而易見：研發企業在測試細分領域專業儲備相對薄弱，對研究質量把（bǎ）控不足、對試驗結（jié）論判斷缺乏（fá）經驗；測試方案的選擇死板套用法規，缺少科學性和整體性考慮；不同項目委托不同機構，造成實驗設計、關鍵環節不統一，異常（cháng）結果難以解釋，最終導（dǎo）致產品注冊登記的失敗或延遲。

為了解決企業的難點（diǎn）和行業（yè）的痛點（diǎn），沈化測評從2017年定位為合（hé）同研究組織（zhī）(CRO)，並整合合同注冊組織(CRAO)的功（gōng）能，提供包括測試策略設計和谘（zī）詢、測試（shì）服務、數據管理、統計（jì）分析、登（dēng）記卷宗（zōng）製（zhì）作、合規服務等一（yī）係（xì）列服務，將（jiāng）企業的（de）研發工作進行外包，細化社會分（fèn）工，節約成本、提高效率、降低企（qǐ）業研發風險。

在此（cǐ）基礎上，基於沈化測評全麵的39項國內（nèi）外（wài）測試資質和（hé）專業技術能力，進一（yī）步提出.一站（zhàn）式服務"策略（luè）。從產品質量、理化檢測、穩定性考察，到健康安全、環境安全、代謝行為、殘留化學，再到風險評估、產品再（zài）評價，以及生產階段的危廢鑒定、環境汙染檢測，一站式（shì）滿足客戶新產品研發和注冊登記的全部需求。通過科學的（de）測試策略深人剖析產品特（tè）性和風險點，通過（guò）高階次（cì）測試提出解決方案，從而縮（suō）短試驗周期、提高注冊登記通過率，解決客戶研發中的難題，提供超出客（kè）戶預期的（de）服務。

經過近兩年（nián）的實踐，一站式（shì）CRO服務（wù）經營模式取得了初（chū）步的成效。在（zài）經營收人方麵，近兩年（nián）保持每年50%的增長率（lǜ）；在客戶滿意度方麵，一站式服務解決了企業研發中的難（nán）題，客戶（hù）普遍認為（wéi）整體外包不（bú）僅節（jiē）省成本、便於溝通、提高效率，更為重要的是（shì）通過科學、係統的測試和（hé）評價對產品特性了解的更加全（quán）麵，有利（lì）於產品未來的進一步應用和開發。

5  爭做國際一流的化學品綜合型測試（shì）評價服（fú）務機（jī）構

沈化測評正在不斷的總（zǒng）結（jié）經（jīng）驗並根據客戶需求不斷完善。通過成立上海商務平台，建立（lì）"前店後廠"模式，提升市場化能力和服務質量，聚焦行業、貼近客戶；成立項目管理部門，統（tǒng）籌和協調一站式服務各個環節，借助信息化的手段做好客戶服（fú）務；進一步與國際接軌，引人先進（jìn）的操作技術、測試方法、評估（gū）理念、核心人才以（yǐ）及管理流程；實施並購戰略，提高試驗承接能力、延長業務（wù）鏈條、突出核心技術優勢。

沈化測（cè）評以解決客戶問題、滿足（zú）客（kè）戶需求為（wéi）己任，在成為國際一流的化學品綜合型測試（shì）評價服務機構的道路上不（bú）斷前進（jìn）!

(本刊記者：周蔚)